康方生物双抗新药冲刺美国上市，拟第四季度提交FDA，用于治疗非小细胞肺癌

本文来源：时代财经

10月21日，时代财经获悉，康方生物海外合作伙伴Summit宣布，计划于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交依沃西联合化疗的生物制品许可申请（BLA），用于治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

依沃西是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，能同时实现"肿瘤免疫+抗血管生成"协同治疗，兼具靶向性强、安全性优的特点。该药2024年5月已在中国获批上市，同年11月纳入国家医保目录，目前国内已获批两项肺癌适应症，包括一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC。（时代财经 张羽岐 实习生蔡欣霓）